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(记者跑腿)“禁忌”和“不良反应”尚不明确的药能吃吗?

2011-01-05 14:07:59
  事件缘由 家住洛龙区的李女士到我市某医院看病,医生给她开了一个疗程的口服药,但服用了两天后,李女士感觉嗓子有些疼、口干。李女士拿出说明书一看,说明书上的“禁忌”和“不良反应”两项上写的是:尚不明确。李女士纳闷了,在正规医院开的药也能“尚不明确”?“禁忌”和“不良反应”尚不明确的药,能服用吗?
  记者跑腿 记者就此问题咨询了市食品药品监督管理局药品安全监管科负责人。该负责人说,李女士买的这种药品是合格药品,说明书上标注“尚不明确”是符合规定的。
  该负责人解释,每种药品在获得药品批准文号前,都要按照国家药品审批的有关规定进行一系列的试验及临床试验。试验及临床试验期间出现的与用药目的无关的或意外的不良反应,都属于药品的不良反应,这些不良反应通常都会标注在说明书中。
  李女士所服药品的说明书上标注的“尚不明确”,表明该药物在试验及临床试验期间,没有出现不良反应和禁忌。但是,药物的试验及临床试验所发现的情况具有局限性,不代表该药物不会出现不良反应和禁忌。药物在实际服用中,因个人体质、用法和用量的不同,会出现不良反应和禁忌。国家药品不良反应中心会将各级医疗机构反馈的情况进行汇总、审核和评价。如果出现严重的不良反应则要对药物进行重新评价并作出处理,甚至吊销药品批准文号,停止生产。
  市食品药品监督管理局提醒市民,在用药前要仔细阅读说明书或遵医嘱,一旦发现不良反应,要及时向医疗机构反馈,并停止用药。 (洛阳日报报业集团全媒体见习记者 裴希婷)

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