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  • [建议] 药品零售到期换证

    2023年2月, 洛阳市市场监督管理局发布了简化审批流程,方便群众办事,洛阳率先在全省推行“承诺换证即可准营”,在河南日报上进行报道,并公示了《承诺即可换证清单》,列出了药品零售企业、医疗器械经营企业的名称等17项行政简化审批,其中第7项“药品经营许可证(零售)换发(仅限承诺即可准营)”,明确了企业只需作出承诺,即可准营。

    然而在涧西区的朋友处了解到近一年来药品零售许可证到期换证时,并没有按照洛阳市市场监督管理局报道、公示的规定来,“承诺换证即可准营”成一句空话,现在还要现场检查,还要像原来GSP认证一样走一遍才给换证,而gsp证书都取消4年了。现在各个地方都在简政放权、方便群众,建立好的营商环境,然而我们却推行不下去?值得让人深思。

    龙卷风来了 2024-01-23 评论0 浏览746 编号 20240123200136688 [涧西区]已回复 [ 是否满意?]

回复部门:涧西区 2024-01-26 10:33:48

尊敬的网友:
           您好!2023年1月25日我局工作人员于上午10:20分、10:34分2次拨打诉求人电话无人接听,下午15:58分还是无人接听。后来诉求人把电话打过来问是哪里的电话,我局工作人员说是涧西区市场监管局,对方立刻挂断电话。 药品经营和使用质量监督管理办法》第二十六条之规定:药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营企业应当在有效期届满前六个月至两个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。发证机关按照本办法关于申请办理药品经营许可证的程序和要求进行审查,必要时开展现场检查。根据市市场监管局《激发市场活力深化推行市场准入准营退出便利化二十一条举措》十三条之规定:“对于合法合规生产经营且许可条件未发生变化的食品生产企业、药品零售企业,在办理许可证延续业务时,可免于现场核查,企业只需提交申请材料并作出承诺即可换发新证;”按照市局的要求,我局在办理在办理药品零售许可证延续业务时,对于大型连锁且日常检查中管理规范、许可条件未发生变化的的药品企业可以免于现场核查,对日常检查中管理存在不规范或许可条件发生变化的的单体零售药店需要进行现场核查。感谢您对我区工作的关注与支持!
                                                                                                                                                涧西区市场监督局

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