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近几年,彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)深受时尚年轻人的喜爱,但美瞳在带来美丽的同时,产生的问题也不少。近日,国家药监局发出通知,宣布将把美瞳纳入角膜接触镜监管范围,按照高风险的第三类医疗器械进行监管。通知发出后,我市美瞳市场情况如何?市民购买、戴美瞳,到底应该注意些什么?
市场:春节期间,美瞳进入销售旺季
美瞳深受部分时尚人士的青睐——戴上美瞳,不仅能让眼睛显得又大又亮,还能“改变”眼珠的颜色,那些蓝色、绿色、棕色等另类颜色的美瞳,颇具异国风情。
1月31日,记者走访我市多家眼镜店及商场,发现美瞳的品牌、颜色、种类繁多,卖得还都不错。在万达广场、新都汇等商场的小型日用品店和格子铺里,均有美瞳出售。
记者看到,在万达广场一家小型日用品店外,大量美瞳特价出售。这些美瞳品牌不同,瓶身上的说明均为韩文或日文,并无中文,有些美瞳的玻璃瓶外甚至没有任何标签。
该日用品店的工作人员介绍,这些美瞳的原产地都是韩国、日本,因此外包装上没有中文。
“春节期间,美瞳十分畅销,尤其是棕色、蓝色和黑色的,几天就卖了40多对。”该工作人员说。
中州中路附近几家眼镜店的工作人员也表示,春节期间,选购美瞳的人比平时多了不少。
价格:包装、颜色、花纹相似,“身价”高低不等
记者看到,这些包装、颜色、花纹相似的美瞳,价格却相差悬殊。
在万达广场、新都汇等商场的小店内,美瞳的售价为每对40元至80元,而在正规的眼镜店内,售价则为每对110元至800元。
当记者询问戴美瞳之前,是否需要对眼睛进行检查时,小店的工作人员说不需要,挑选好颜色和尺寸直接戴即可。
“刚戴时眼睛会出现流泪等不适,适应10分钟后就好了,只要注意卫生,不要长时间戴,就不会对眼睛产生危害。”该工作人员说。
而正规眼镜店的工作人员却表示,戴美瞳前,需先检查眼睛,若眼睛没有疾病才能戴。
“美瞳比普通隐形眼镜要厚,戴时不适感会更明显,建议隔天戴。”该工作人员说。
注意:今后再买美瞳,先看对方是否有医疗器械经营资质
据了解,按照目前的《医疗器械监管管理条例》中关于医疗器械的定义,美瞳这种只用于装饰、不具有矫正视力功能的产品,不属于医疗器械。因此,此前我国一直未把美瞳纳入医疗器械的监管范围。
1月19日,国家药监局发布通知说,美瞳属于“较高风险的医疗器械产品”,今后将纳入医疗器械监管范围,建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失,并将于近期发布有关公告。
待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的生产、经营者,一律不得生产和销售该产品。同时,国家药监局正在研究制订具体的监管措施,对该产品的研究、生产、经营和使用实行全面监管。
对此,我市药监局的工作人员表示,按照相关规定,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营企业许可证,该证有效期为5年。也就是说,市民今后选购美瞳时,应先看看商家是否有医疗器械经营企业许可证。
建议:如果非要戴,最好买透氧材料制成的
眼科医生表示,美瞳虽属角膜接触镜的一种,但其危害远远大于隐形眼镜。
河科大一附院眼科副主任医师赵勇洁说,美瞳比普通隐形眼镜要厚,若其材料不是透氧材料,不利于眼睛与氧气接触,长时间戴的话,容易造成眼睛缺氧,使角膜新生血管增生,导致角膜浑浊。透氧材料价格较贵,市场上几十元的美瞳,肯定不是透氧材料。
此外,戴美瞳前一定要先检查,若眼部有慢性炎症,则不适合戴。
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“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了美容镜片的特点,因此,随着美瞳的推广使用,现在美瞳已经成为彩色平光隐形眼镜的统称。